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生物医药企业看过来,临港松江园区乐纯生物的验证服务中心升级了!
临港松江科技城园区企业上海乐纯生物技术有限公司的验证服务中心日前完成扩容,且已投入运营,将为包括长三角G60科创走廊在内的生物医药产业开展全工艺流一次性使用系统、除菌过滤及病毒清除验证服务。
据乐纯生物验证服务中心总监李小香介绍,在整个生物工艺流程中,从上游到下游,再到制剂阶段,均有一次性系统的应用,最早提供验证服务的实验室大都是来自于除菌过滤器及一次性系统的供应商。随着一次性系统越来越多地被应用于生物制药领域,工艺特定验证的需求也“水涨船高”,加上相关法规越发明晰,更多第三方检测公司也开始拓展一次性系统相容性验证服务。
乐纯生物验证服务中心以“3+2”模式运营:“3”即指三个实验室,分别为可提取物&浸出物验证实验室、除菌过滤验证实验室和病毒清除验证实验室及其对应的三个团队;“2”则指专业的客户项目管理团队和验证质量管理团队。
据介绍,乐纯生物验证服务中心不仅可以提供传统验证项目,还可以根据客户的需求灵活增加其他检测和服务,比如帮助客户起草变更文件、对工艺中不溶性微粒进行分析和溯源等。截至目前,该中心已经为生物医药企业提供几十个验证项目的服务,帮助客户快速通过符合各国法规的验证要求,助力创新药及疗法成功商业化。
依托于松江区优良的营商环境和园区优质的物业载体及专业的服务体系,近年来,临港松江科技城已吸引了众多生物制药相关企业落户园区。此次乐纯生物验证服务中心完成升级,将为园区内外生物制药企业提供高质合规、高效灵活、高能支持的验证服务,进一步发挥和放大园区产业集聚的积极作用。临港松江园区也将以产业龙头企业为引领,在功能平台、金融机构、高校院所等方面全面优化科创服务,为企业打通资源,为生命健康行业的创新发展做出贡献。
-关于乐纯生物-
上海乐纯生物技术有限公司成立于2011年,业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统三大系列,是中国生物制药上游耗材及解决方案头部服务商。十余年来,乐纯生物始终坚持科研导向,致力于为生物制药行业提供优质、创新的上游耗材、工艺技术及整体解决方案。